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HIF与皮肤
发布于2019年11月13日下午 02:11:39
每年的诺贝尔奖都会在化妆品市场上掀起热潮。
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盘点医药包装薄膜及包装结构
发布于2019年11月12日下午 03:11:29
药品包装对安全性要求严格,塑料软包装薄膜作为药品包装的重要材料,材料选择十分重要。下文是对对药用塑料软包装薄膜的材料及应用特性的相关整理,供读者参考。
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改善患者体验&依从性
发布于2019年9月25日下午 01:09:14
药物吞咽难易是导致患者是否能遵守处方药治疗方案的一个重要因素。
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不划算,太费钱?灌流培养工艺,选好培养基有多重要
发布于2019年8月12日下午 05:08:55
近年来,关于蛋白药物连续生产的话题越来越热门,这种集成化、高效率的生产工艺革新,既减少了操作步骤和生产设施,又更能符合QbD的工艺设计原则,得到了监管部门和业内人士的一致追捧,FDA、EMA等部门甚至专门设立了新技术团队来协助企业进行新式连续流生产。
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自动码垛机使得码垛更简单,适用于不同包装领域
发布于2019年7月4日下午 02:07:53
近年来,随着自动化、智能化技术的发展,以及相关设备仪表仪器的运用,医药等工业的生产、包装、流通等方式均发生了翻天覆地的改变。其中,自动码垛机是集机、电一体化高新技术设备,中、低位码垛机可以满足中低产量的生产需要,可按照要求的编组方式和层数,完成对料袋、胶块、箱体等各种产品的码垛,广泛应用于医药、食品等行业。
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遇见外泌体药物输送的后起之秀
发布于2019年6月20日下午 01:06:58
制药行业一直希望使用囊泡包装小分 子、蛋白质和 RNA 药物,甚至将它 们本身用作治疗。数以百万计的细 小膜泡从细胞中释放出来并携带各种分子, 现在正在通过你的血液流动。但目前,只有 少数研究人员在专注这种小囊泡。
约翰霍普金斯大学医学院教授 Stephen J. Gould 是这些科学家之一。十多年来, Gould 花费了大量的时间和资源来研究令人 好奇的细胞信使。这些脂质囊泡称为外泌体, 可以在相邻和远端细胞之间传递蛋白质和遗 传信息。
现在,它们已成为药物输送的工具。几 十年来,科学家已经了解了外泌体。2006 年, PubMed 中只有 508 篇文章被提到了它们。 如今,该主题的搜索带来了超过8,000次点击, 其中包括过去一年的几个高质量出版物
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GMP 制药企业如何选择LIMS 系统
发布于2019年6月20日下午 12:06:35
近年来从FDA 483以及国家局飞检查来看,实验室数据完整性问题近几年持续增长,而实验室分析结果更是检查的重点,因此很多企业开始考虑通过LIMS系统管理实验室信息。
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药品容器密封完整性测试 (CCIT)
发布于2019年6月20日上午 10:06:05
药品的质量和有效性在很大程度上取 决于恰当的包装:无菌产品和对水 分 / 氧气敏感药物在产品的保质期 内(长达数年)需要极好的屏障,以保护它 们免受生物污染、水分和氧气的侵入。否则, 可能会出现严重后果。
这通过 20 世纪 70 年代的一个严重事故 得以证明:在这期间,包装在玻璃瓶(这是 那时这类剂型的典型包装)里的静脉输液受 污染,造成大约 2,000 至 8,000 起血行性感 染,导致约 10% 的患者死伤。这次严重的包 装完整性故障事件引发了对生命科学行业包 装完整性的高度认识。
污染的主要风险是湿气、氧气或微生物 进入,这会影响整个产品生命周期中的药物 稳定性。为了防止对湿度高度敏感药物(例 如用于吸入的干粉)的稳定性失效的风
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